一、專業通用領域

1、標準編號：YY/T 0076-1992

標準名稱：金屬制件的鍍層分類技術條件

適用范圍：本標準規定了醫療器械電鍍層分類、應用范圍、技術要求、驗收規則、檢驗方法和標記的要求。本標準適用于金屬制件的防護裝飾性的單層（鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎘、黑鎳）鍍層和多層（鎳＋鉻、鎳＋鎳＋鉻、銅+鎳＋絡、銅錫合金十鉻）鍍層。

注：此標準于1992年7月1日正式實施。

2、標準編號：YY/T 0149-2006

標準名稱：不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

適用范圍：本標準規定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫用器械和牙科手持器械的耐腐蝕性能試驗方法。本標準適用于馬氏體類不銹鋼醫用器械（如剪、鉗、鑷等器械）、奧氏體類不銹鋼醫用器械（如注射針、針灸針、不銹鋼宮內節育器，牙用不銹鋼絲等）也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫用器械的材料。本標準不適用于馬氏體類奧氏體類不銹鋼外科植人物。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

3、標準編號：YY/T 0171-2008

標準名稱：外科器械包裝、標志和使用說明書

適用范圍：本標準規定了外科器械類產品的包裝、標志和使用說明書。本標準適用于外科器械類產品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

4、標準編號：YY/T 0294.1-2016

標準名稱：外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼

適用范圍：YY/T 0294 的本部分內容為設計、制造外科器械時供選擇不銹鋼材料之用。注：在制造外科器械選用不銹鋼材料時，如器械設計需要，允許選用本部分之外的材料，所以，本部分的內容非選用制造材料的唯一依據。制造商在選用不銹鋼材料時，還應該考慮材料符合相關的外科器械標準，并應對所選材料負責。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

5、標準編號：YY/T 1052-2004

標準名稱：手術器械標志

適用范圍：本標準規定了手術器械標志的適用范圍、標記示例和要求。本標準適用于手術器械標志。本標準不適用于外科植入物標志。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

二、刀

6、標準編號：GB 8662-2006

標準名稱：手術刀片和手術刀柄的配合尺寸

適用范圍：本標準規定了可拆卸手術刀片與手術刀柄相配合的尺寸

注：此標準于2023年5月1日正式實施。

7、標準編號：YY/T 0072-2010

標準名稱：眼科用刀通用技術條件

適用范圍：本標準規定了眼科用刀的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。本標準適用于不銹鋼材料制成的眼科用刀。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

8、標準編號：YY 0174-2019

標準名稱：手術刀片

適用范圍：本標準規定了手術刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。本標準適用于安裝在手術刀柄上，作切割軟組織用的手術刀片。

注：此標準于2020年6月1日正式實施。

9、標準編號：YY 0175-2005

標準名稱：手術刀柄

適用范圍：本標準規定了手術刀柄的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。

本標準適用于安裝手術刀片后可切割人體軟組織的手術刀柄。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

10、標準編號：YY/T 0454-2008

標準名稱：無菌塑柄手術刀

適用范圍：本標準規定了無菌塑柄手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀，該產品供外科手術或解剖時切割軟組織用。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

三、剪

11、標準編號：YY/T 0176-2006

標準名稱：醫用剪通用技術條件

適用范圍：本標準規定了醫用剪類產品的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于點接觸剪切、迭鰓式醫用剪類產品。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

12、標準編號：YY 0672.2-2011

標準名稱：內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪

適用范圍：YY 0672 的本部分規定了腹腔鏡用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等要求。

本部分適用于腹腔鏡用剪，供施行腹腔鏡手術時，剪切腔內組織用。

注：此標準于2013年6月1日正式實施。

13、標準編號：YY/T 0176.9-2011

標準名稱：眼用剪

適用范圍：本標準規定了眼用剪的標記與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于剪切眼內虹膜、角膜、小梁、膜狀內障和結膜的眼用剪。

注：此標準于2013年6月1日正式實施。

14、標準編號：YY/T 0596-2006

標準名稱：醫用剪

適用范圍：本標準規定了醫用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供剪切敷料、人體組織用的醫用剪。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

15、標準編號：YY/T 1135-2008

標準名稱：骨剪

適用范圍：本標準規定了骨剪的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供剪切、修整人體骨骼用的骨剪。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

四、鉗

16、標準編號：GB/T 2766-2006

標準名稱：穿鰓式止血鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規定了穿鰓式止血鉗類產品的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存，

本標準適用于穿鰓式止血鉗類產品。

注：此標準于2007年1月1日正式實施。

17、標準編號：YY/T 0077-2013

標準名稱：喉鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規定了喉鉗的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于喉部鉗取、咬切組織或異物用的喉鉗類產品。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

18、標準編號：YY/T 0078-1992

標準名稱：氣管異物鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規定了氣管異物鉗的技術要求，試驗方法，檢驗規則，標志，包裝，運輸，貯存等要求。本標準適用于氣管異物鉗類產品。

注：此標準于1992年7月1日正式實施。

19、標準編號：YY/T 0173-2010

標準名稱：手術器械鰓軸、螺釘和鉚釘

適用范圍：本標準規定了手術器械鰓軸、螺釘和鉚釘的分類、型式和尺寸等要求。本標準適用于供手術器械鉗類產品設計鰓軸、螺釘、鉚釘時選用。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

20、標準編號：YY/T 0173.4-2005

標準名稱：手術器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙、蛋形指圈

適用范圍：本標準規定了手術器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈的分類、要求。本標準適用于供手術器械產品設計唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈時選用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

21、標準編號：YY/T 0687-2008

標準名稱：外科器械非切割鉸接器械通用技術條件

適用范圍：本標準規定了非切割鉸接器械的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于非切割鉸接器械。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

22、標準編號：YY/T 1058-2004

標準名稱：手術器械鰓軸的長度、寬度、厚度和軸直徑

適用范圍：本標準規定了手術器械鍶部的長度、寬度、厚度和軸直徑。本標準適用于迭鰓式、穿鰓式、鑲鰓式的鉗類產品選用。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

23、標準編號：YY/T 1076-2004

標準名稱：內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規定了內鏡用軟管式活組織取樣鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書，包裝、運輸和貯存。

本標準適用于通過軟性內鏡鉗道咬取活組織作病理分析用的內鏡用軟管式活組織取樣鉗。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

24、標準編號：YY/T 0177-2005

標準名稱：組織鉗

適用范圍：本標準規定了組織鉗產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于組織鉗，該產品供手術中夾持皮膚、筋膜等組織用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

25、標準編號：YY/T 0178-2010

標準名稱：直腸、乙狀結腸活體取樣鉗

適用范圍：本標準規定了直腸、乙狀結腸活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取直腸、乙狀結腸活體組織用的直腸、乙狀結腸活體取樣鉗。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

26、標準編號：YY/T 0246-2010

標準名稱：鼻咽活體取樣鉗

適用范圍：本標準規定了鼻咽活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取鼻咽部活體組織用的鼻咽活體取樣鉗。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

27、標準編號：YY/T 0452-2003

標準名稱：止血鉗

適用范圍：本標準規定了止血鉗的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供夾持人體內血管、組織作止血用的止血鉗。

注：此標準于2004年1月1日正式實施。

28、標準編號：YY/T 0597-2006

標準名稱：施夾鉗

適用范圍：本標準規定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求，試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。

本標準適用于施夾鉗。該產品供夾持金屬夾用。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

29、標準編號：YY/T 1015-2016

標準名稱：眼用持針鉗

適用范圍：本標準規定了眼用持針鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于眼用持針鉗，供眼科手術時夾持縫合針縫合眼內微血管和軟組織用。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

30、標準編號：YY/T 1021-2005

標準名稱：拔牙鉗

適用范圍：本標準規定了拔牙鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供口腔科拔除成人、兒童的牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用的拔牙鉗。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

31、標準編號：YY/T 1031-2016

標準名稱：持針鉗

適用范圍：本標準規定了持針鉗的分類、要求、試驗方法、標志、包裝、貯存和檢驗規則。本標準適用于供夾持縫合針進行縫合皮膚、微血管或組織等用的持針鉗。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

32、標準編號：YY/T 1472.1-2016

標準名稱：胸科小切口器械第1部分：滑板式手術鉗

適用范圍：本標準規定了滑板式手術鉗的產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于：滑板式手術鉗，供進行小切口胸外科手術時用；小切口組織鉗，鉗夾組織器官，如肺葉、淋巴結；小切口分離結扎鉗，分離靶器官，如血管、組織；小切口血管鉗，夾持阻斷血管；小切口持針鉗，夾持縫合針。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

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